Ohutusnõuetest lühidalt

Kogu maailma ohutusnõuded võiks kokku võtta ühte lausesse: seade ei tohi inimest vigastada, minna põlema ega reostada keskkonda. Tegelikkuses on valdkond muidugi palju keerulisem — masinate ohutuse taga on palju standardeid, eeskirju ja määrusi, mis reguleerivad üksikasjalikult nõudeid, testimismeetodeid erinevatele seadmetele ja paigaldistele. Sellest mahukast valdkonnast ülevaate saamine nõuab aastatepikkust süvenemist — ja täpselt seda kogemust pakume teile valmis kujul.

Kas minu masinale on vaja CE-märgist?

CE-märgis on kohustuslik kõikidele masinatele, mis lastakse Euroopa Liidu turule või võetakse kasutusele ja kuuluvad masinamääruse kohaldamisalasse. See ei ole vabatahtlik valik, vaid seadusest tulenev kohustus.

Masinamäärus eeldab, et tootja tagab masina ohutuse asjakohase projekteerimise ja valmistamisega, koostab nõuetekohase tehnilise dokumentatsiooni ning kinnitab masinale CE-märgise enne turule laskmist.

Kui te ei tea, kas ja millist vastavushindamist teie masinale nõutakse, on kiireim viis selguse saamiseks lühike konsultatsioon.

Millal on vaja tegutseda?

Enne masina projekteerimist

Riskianalüüsi on mõistlik teha juba projekti algfaasis — see hoiab ära kulukad ümbertegemised ja annab tulemuseks turvalisema masina. Kui riskianalüüs teha hiljem, kasvab selle maht tihti hüppeliselt, kuna juba valminud lahendused tuleb tagantjärele ümber teha, et tagada nõutud ohutus.

Uue masina turule laskmine või kasutusse võtmine

Iga EL turul kättesaadavaks tehtav masin peab vastavalt masinamäärusele olema CE-märgistatud.

Olemasoleva masina oluline muutmine

Masina oluline muutmine, mida tootja pole ette näinud ning mis mõjutab masina või sellega seotud toote ohutust nõuab uut vastavushindamist. Lisaks, käsitletakse muudatuste tegijat tootjana.

Masin on kasutuses, kuid dokumentatsioon puudub või on vananenud

Nõuetekohase tehnilise toimikuta tootmises olev masin on teie jätkuv vastutusrisk —riskianalüüs on mõistlik teha enne kontrolli või õnnetust.

Uus masinamäärus (EL) 2023/1230 jõustub 2027

Vanad dokumentatsioonid enamasti ei vasta uutele nõuetele. Varem alustadas on lihtsam masin ja selle dokumentatsioon tähtajaks uute nõuetega vastavusse viia.

Kuidas protsess toimib?

1. Esmakonsultatsioon
2. Analüüsime teie masinat, kasutusotstarvet ja sellele kohalduvaid direktiive võimäärusi. Selgitame välja vajaliku töömahu ja ajakava.
3. Riskianalüüs
4. Koostame riskianalüüsi EN ISO 12100 kohaselt — tuvastame ohud, hindame riske ja määrame nende maandamismeetmed.
5. Tehniline toimik
6. Aitame koostada nõuetekohase tehnilise toimiku: joonised, arvutused, tüübikatsete protokollid kasutusjuhend, tüübisilt jaohutusahelate kirjeldused.
7. Vastavusdeklaratsioon ja CE-märgise paigaldamine
8. Abistame EL-i vastavusdeklaratsiooni vormistamisel. Teie masin on valmis turule sisenemiseks.

Uus masinamäärus (EL) 2023/1230 — mis muutub?

Alates 20. jaanuarist 2027 on uus masinamäärus (EL) 2023/1230 kohustuslik kõikidele uutele masinatele.

Peamised muutused uues määruses:

• Rangemad ohutusnõuded tarkvara ohutusele ja küberturvalisusele
• Laiendatud nõuded täielikult ja osaliselt autonoomsetele masinatele
• Uuendatud kõrgriskiga masinate nimekiri
• Rangemad nõuded kasutusjuhendile
• Digitaalne tehniline toimik on lubatud
• Soovitame teil kontrollida oma dokumentatsiooni vastavust uuele määrusele juba täna.

Mida me teeme?

Riskianalüüs EN ISO 12100 alusel PL või SIL määramisega

Tuvastatakse kõik ohud, hinnatakse nende riskid ja määratletakse maandamismeetmed vastavalt kehtivatele standarditele. Tulemuseks on riskianalüüsi failid, ohutussüsteemide nõutava sooritustaseme (Pl-Performance Level või SIL-Safety Integrity Level) määramine, töökindluse arvutused ja konkreetsed soovitused masina ohutuse viimiseks nõutud tasemele.

Tehniline toimik

1. Meie insenerid aitavad teil koostada CE-märgistuseks vajaliku dokumentatsiooni;
2. nõuetekohase EL vastavusdeklaratsiooni ja CE-märgistuse;
3. vastata sertifitseerija küsimustele ja leida lahendused ohutusprobleemidele. Sertifitseerija kohalviibimine on kulukas ja ajaliselt piiratud. Oleme operatiivselt kättesaadavad, et lahendada kõik sertifitseerija küsimused kiiresti ja aidata sertifitseerimine võimalikult kiiresti edukalt läbida.
4. Masina või dokumentatsiooni puuduste analüüs. Olemasoleva dokumentatsiooni auditiga selgitame välja, mis puudub või vajab uuendamist.
5. Kui masin juba töötab või on tootmises, kontrollime selle ohutuse ja dokumentatsiooni vastavust nõuetele.
6. Töötame koos teie inseneride ja kvaliteedimeeskonnaga, et saaksite CE-märgistamise protsessi tulevikus ise hallata.

Meie kogemused

CE-märgistus on Euroopa Liidu nõue, kuid masinaohutuse ja riskianalüüsi põhimõtted on sarnased kõikjal maailmas. Meie inseneridel on praktiline kogemus erinevate masinate ja seadmete — sealhulgas trammide, väiketuulikute, katsebasseinide, mesindusmasinate ja pakiautomaatide — nõuetele vastavuse tagamisel nii Euroopa Liidus, Ameerika Ühendriikides, Šveitsis kui Austraalias.

Suurim edulugu on Cleveron AS, kelle pakiroboteid müüakse üle maailma — oleme neid masinate riskianalüüsil ja sertifitseerimisel korduvalt nõustanud.

Miks CE-märgistamine oluline on?

CE-märk ei ole bürokraatia — see on tõend, et olete masina ohutuse tagamiseks teinud kõik nõutava.

Kui masinal puudub nõuetekohane dokumentatsioon ja toimub õnnetus, langeb vastutus tootjale või maaletootjale.

Müügikeeld — turujärelevalve võib nõuda ohtliku masina turult kõrvaldamist.

Trahvid ja kahjude hüvitamine — nõuete rikkumine toob kaasa rahalisi sanktsioone tootjale või seadme maaletootjale.

Valik on teie käes, kas soovite kriitilist ohutusalast infot oma masina kohta kuulda õigel ajal ja diskreetselt meilt või hiljem sihtturu järelevalveasutuselt. Meie soovitused on alati kohandatud teie olemasoleva lahendusega — inseneride meeskond süveneb teie masina nõuetesse, et võimalusel leida teile sobiv ja päriselt töötav tehniline lahendus, ilma et peaksite kõike algusest peale ümber tegema.

Korduma kippuvad küsimused

Kas tootja võib ise CE-märgise oma tootele kinnitada?

Enamasti jah. Tootja kinnitab CE-märgise ise pärast vastavushindamise läbimist ja tehnilise toimiku koostamist. Teatud kõrgriskiga näiteks tõste- ja transpordimasinatele ja ohutusseadistele on nõutav ka teavitatud asutuse kaasamine.

Masin on juba müüdud — kas dokumentatsioon on ikka vajalik?

Jah. Tehniline toimik ja vastavusdeklaratsioon peavad olema olemas alates turule laskmise hetkest. Puudulik dokumentatsioon tähendab vastutust ka pärast müüki. Eestis reguleerib seda Toote nõuetele vastavuse seadus.

Mida tähendab uus masinamäärus (EL) 2023/1230 minule?

Enne 2027. aastat toodetud masinate müüki võib jätkata vana direktiivi alusel. Pärast 20. jaanuari 2027 peab kogu uus toodang vastama uuele määrusele.

Kui kaua aega CE-märgistuse protsess võtab?

Sõltub seadme keerukusest ja olemasoleva dokumentatsiooni tasemest — lihtsamale masinale kulub vähem aega kui kõrgriskiga seadmel. Täpse ajakava ettepaneku saame koostada pärast esmakonsultatsiooni.

Kas aitate ka import masinate CE-märgistamisel?

Jah. Kui impordite masina või seadme ja lasete selle EL turule, olete EL-i õiguse alusel tootja ning CE-märgistamise kohustus lasub teil täies mahus.

Koostame teie konkreetsele seadmele või masinale kohalduvatele direktiividele/määrustele vastava lahenduse. 

Energiatehnika OÜ Aadress: Mäepealse tn 2, 12618 Tallinn Tel. 6551312,  info@energiatehnika.ee, www.energiatehnika.ee